| №
| Процесс
| Основная цель процесса.
Критерии результативности
| Методы мониторинга и измерения
|
| 1.1
| Анализ и планирование СМК
| Достижение целей, выполнение планов.
| Сравнения
|
| 1.2
| Внутренние проверки
| Полнота охвата процессов СМК.
Отсутствие несоответствий по результатам проверок 2й и 3й сторонами.
| Сравнения
|
| 1.3
| Управление записями
| Удобство ведения, сохранность, доступность записей
| Социологический
|
| 1.4
| Мониторинг и измерение процессов
| Улучшение процессов
| Сравнения
|
| 1.5
| Управление документами
| Актуальность, доступность документов
| Социологический
|
| 1.6
| Управление информационными потоками
| Полнота информационного обеспечения
| Социологический
|
| 1.7
| Анализ данных
| Полнота данных для анализа СМК
| Сравнения
|
| 1.8
| Корректирующие действия
| Отсутствие повторных несоответствий
| Сравнения
|
| 1.9
| Предупреждающие действия, улучшение
| Отсутствие несоответствий
| Сравнения
|
| 2.1
| Анализ требований к продукции
| Отсутствие рекламаций на продукцию
| Сравнения
|
| 2.2
| Планирование производства продукции
| Достижение целей, выполнение планов.
| Сравнения
|
| 2.3
| Разработка продукции
| Соответствие проектов требованиям.
| Сравнения
|
| 2.4
| Разработка процессов
| Соответствие процессов требованиям.
| Сравнения
|
| 3.1
| Производство продукции
| Соответствие продукции требованиям.
| Сравнения
Расчетный
|
| 3.2
| Мониторинг и измерение продукции
| Отсутствие рекламаций на продукцию
| Сравнения
|
| 3.3
| Управление несоответствующей продукцией
| Отсутствие рекламаций на продукцию
| Сравнения
|
| 3.4
| Упаковка, хранение, транспортировка
| Соответствие продукции требованиям.
| Сравнения
|
| 3.5
| Валидация процессов
| Соответствие продукции требованиям.
| Сравнения
Расчетный
|
| 4.1
| Управление персоналом
| Обеспеченность компетентным персоналом
| Социологический
|
| 4.2
| Управление устройствами для мониторинга и измерений
| Обеспеченность устройствами для мониторинга и измерений
| Социологический
|
| 4.3
| Управление зданиями, сооружениями, инженерными сетями
| Обеспеченность производственными помещениями
| Социологический
|
| 4.4
| Управление производственным оборудованием и оснасткой
| Обеспеченность производственным оборудованием и оснасткой
| Социологический
|
| 4.5
| Управление работой служб обеспечения
| Обеспеченность транспортом, связью….
| Социологический
|
| 4.6
| Управление производственной средой
| Соответствие производственной среды требованиям.
| Сравнения
|
| 5.1.
| Связь с контролирующими организациями
| Соответствие требованиям контролирующих организаций
| Сравнения
|
| 5.2.
| Связь с руководящими организациями
| Соответствие требованиям руководящих организаций
| Сравнения
|
| 6.1
| Согласование требований к поставляемой продукции
| Соответствие поставляемой продукции требованиям.
| Сравнения
|
| 6.2
| Приобретение продукции поставщиков
| Соответствие поставляемой продукции требованиям.
| Сравнения
|
| 6.3
| Верификация продукции поставщиков
| Отсутствие рекламаций на закупленную продукцию
| Сравнения
|
| 6.4
| Оценка поставщиков
| Полнота данных для анализа СМК
| Сравнения
|
| 7.1
| Определение и согласование требований к продукции
| Отсутствие рекламаций на продукцию
| Сравнения
|
| 7.2
| Управление собственностью потребителя
| Сохранность собственности потребителя
| Сравнения
|
| 7.3
| Поставка и обслуживание продукции
| Отсутствие рекламаций на продукцию
| Сравнения
|
| 7.4
| Оценка удовлетворенности потребителей
| Полнота данных для анализа СМК
| Сравнения
|