КАТЕГОРИИ:
Архитектура-(3434)Астрономия-(809)Биология-(7483)Биотехнологии-(1457)Военное дело-(14632)Высокие технологии-(1363)География-(913)Геология-(1438)Государство-(451)Демография-(1065)Дом-(47672)Журналистика и СМИ-(912)Изобретательство-(14524)Иностранные языки-(4268)Информатика-(17799)Искусство-(1338)История-(13644)Компьютеры-(11121)Косметика-(55)Кулинария-(373)Культура-(8427)Лингвистика-(374)Литература-(1642)Маркетинг-(23702)Математика-(16968)Машиностроение-(1700)Медицина-(12668)Менеджмент-(24684)Механика-(15423)Науковедение-(506)Образование-(11852)Охрана труда-(3308)Педагогика-(5571)Полиграфия-(1312)Политика-(7869)Право-(5454)Приборостроение-(1369)Программирование-(2801)Производство-(97182)Промышленность-(8706)Психология-(18388)Религия-(3217)Связь-(10668)Сельское хозяйство-(299)Социология-(6455)Спорт-(42831)Строительство-(4793)Торговля-(5050)Транспорт-(2929)Туризм-(1568)Физика-(3942)Философия-(17015)Финансы-(26596)Химия-(22929)Экология-(12095)Экономика-(9961)Электроника-(8441)Электротехника-(4623)Энергетика-(12629)Юриспруденция-(1492)Ядерная техника-(1748)
Этапы исследования ЛС
|
|
|
|
Культурологический минимум 2 -3 курс
Культурологический минимум 2 -3 курс
Тестов с ответами и пояснениями
РИТОРИКА
Методическое пособие для самостоятельной работы студентов
1. К.Э.Циолковский (1857 – 1935)
2. В.И.Вернадский (1863 – 1945)
3. Г.В.Плеханов (1856 – 1918)
4. И.А.Бунин (1870 – 1953)
5. К.Д.Бальмонт (1867 – 1942)
6. А.А.Блок (1880 – 1921)
7. А.А.Ахматова (1889 – 1966)
8. О.Э.Мандельштам (1891 – 1938)
9. М.А.Цветаева (1892 – 1941)
10. В.В.Маяковский (1893 – 1930)
11. Б.Л.Пастернак (1890 – 1960)
12. В.Э.Мейерхольд (1874 – 1940)
13. Ф.И.Шаляпин (1873 – 1938)
14. С.В.Рахманинов (1873 – 1943)
15. М.А.Врубель (1856 – 1910)
16. М.З.Шагал (1887 – 1985)
17. К.С.Малевич (1879 – 1935)
18. Н.И.Вавилов (1887 – 1943)
19. М.А.Горький (1868 – 1936)
20. М.А.Булгаков (1891 – 1940)
21. М.А.Шолохов (1905 – 1984)
22. А.П.Платонов (1899 – 1951)
23. С.М.Эйзенштейн (1898 – 1948)
24. С.С.Прокофьев (1891 – 1853)
25. Д.Д.Шостакович (1906 – 1975)
26. А.А.Фадеев (1901 – 1956)
27. А.Т.Твардовский (1910 – 1971)
28. Л.О.Утесов (1895 – 1982)
29. Л.П.Орлова (1902 – 1975)
30. Ю.А.Гагарин (1934 – 1968)
31. А.И.Солженицын (1918 – 2008)
32. Б.А.Ахмадуллина (1937-2010)
33. Е.А.Евтушенко (род. в 1933)
34. И.А.Бродский (1940 – 1996)
35. В.М.Шукшин (1929 – 1974)
36. В.С.Высоцкий (1938 – 1980)
37. Л.И.Гайдай (1923 – 1993)
38. Э.А.Рязанов (1927 - 2015)
39. А.А.Тарковский (1932 – 1986)
40. Б.Ш.Окуджава (1924-1997)
41. А.А.Миронов (1941 – 1987)
42. Ю.В.Никулин (1921 – 1997)
43. М.В.Ростропович (1927 – 2007)
44. Г.В.Свиридов (1915 – 1998)
45. В.Р.Цой (1962-1990)
46. С.А.Курехин (1954 – 1996)
47. Б.Б.Гребенщиков (род. в 1953 г.)
48. И.В.Тальков (1956 – 1991)
1. К.Э.Циолковский (1857 – 1935)
2. В.И.Вернадский (1863 – 1945)
3. Г.В.Плеханов (1856 – 1918)
4. И.А.Бунин (1870 – 1953)
5. К.Д.Бальмонт (1867 – 1942)
6. А.А.Блок (1880 – 1921)
7. А.А.Ахматова (1889 – 1966)
8. О.Э.Мандельштам (1891 – 1938)
9. М.А.Цветаева (1892 – 1941)
10. В.В.Маяковский (1893 – 1930)
11. Б.Л.Пастернак (1890 – 1960)
12. В.Э.Мейерхольд (1874 – 1940)
13. Ф.И.Шаляпин (1873 – 1938)
14. С.В.Рахманинов (1873 – 1943)
15. М.А.Врубель (1856 – 1910)
16. М.З.Шагал (1887 – 1985)
17. К.С.Малевич (1879 – 1935)
18. Н.И.Вавилов (1887 – 1943)
19. М.А.Горький (1868 – 1936)
20. М.А.Булгаков (1891 – 1940)
21. М.А.Шолохов (1905 – 1984)
22. А.П.Платонов (1899 – 1951)
23. С.М.Эйзенштейн (1898 – 1948)
24. С.С.Прокофьев (1891 – 1853)
25. Д.Д.Шостакович (1906 – 1975)
26. А.А.Фадеев (1901 – 1956)
27. А.Т.Твардовский (1910 – 1971)
28. Л.О.Утесов (1895 – 1982)
29. Л.П.Орлова (1902 – 1975)
30. Ю.А.Гагарин (1934 – 1968)
31. А.И.Солженицын (1918 – 2008)
32. Б.А.Ахмадуллина (1937-2010)
33. Е.А.Евтушенко (род. в 1933)
34. И.А.Бродский (1940 – 1996)
35. В.М.Шукшин (1929 – 1974)
36. В.С.Высоцкий (1938 – 1980)
37. Л.И.Гайдай (1923 – 1993)
38. Э.А.Рязанов (1927 - 2015)
39. Б.Ш.Окуджава (1924-1997)
40. А.А.Миронов (1941 – 1987)
41. Ю.В.Никулин (1921 – 1997)
42. М.В.Ростропович (1927 – 2007)
43. Г.В.Свиридов (1915 – 1998)
44. В.Р.Цой (1962-1990)
| Этапы исследования | Описание исследования | Цель |
| Доклинические научные исследования | Тестирование новых открытых веществ на моделях животных | Оценка токсичности ЛС на животных. |
| Клинические исследования | ||
| Фаза 1 | Первые испытания ЛС на здоровых добровольцах | Установить переносимость, фармакокинетический и фармакодинамический профиль ЛС |
| Фаза 2 | Первые испытания ЛС на группах пациентов (<100чел.) с заболеванием, для лечения которого предполагается его использовать | Установить эффективность и безопасность ЛС. Определить терапевтическую дозу |
| Фаза 3 | Крупномасштабные КИ на больших группах (>1000 чел.) пациентов с различной сопутствующей патологией | Получение данных об эффективности и безопасности ЛС с целью оценки показателя «польза/риск» |
| Фаза 4 | КИ, проводимые после регистрации ЛС в течение 10 лет | Выявление отличий нового ЛС от других используемых такой же группы, сравнение эффективности по отношению к аналогичным ЛС и методам лечения |
Чаще всего используется метод «плацебо» (от лат. рlaceo – понравлюсь) или «слепой метод». Плацебо (пустышка) – это лекарственные формы, которые по внешнему виду, запаху, вкусу и другим свойствам похожи на испытуемое ЛС, но лекарственного вещества не содержит. Больные не знают, что им назначено – ЛС или плацебо. Однако наибольшей достоверности удается добиться при использовании «двойного слепого метода», при котором о применении плацебо не знают не только больные, но и лечащие врачи.
Важным элементом клинического исследования является соблюдение этических принципов. Необходимо согласие пациентов на испытание нового ЛС. Нельзя проводить испытание на детях, беременных женщинах, больных психическими заболеваниями.
Материалы клинических испытаний вновь поступают в Фармакологический комитет, который дает окончательное заключение о ценности ЛС и регистрирует его. Только после этого ЛС может применяться в медицинской практике.
Клинические исследования новых ЛС предполагает соблюдение этических принципов. Необходимо добровольное согласие в письменной форме пациентов на участие в определенной программе изучения нового ЛС. Нельзя проводить испытания на детях, на беременных, на больных психическими заболеваниями. Применение «плацебо» исключено, если заболевание угрожает жизни больного. Для решения этих задач существуют специальные этические комитеты, которые рассматривают различные аспекты при проведении испытаний новых ЛС.
|
|
|
|
|
Дата добавления: 2017-02-01; Просмотров: 57; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы!