Городской Перинатальный Центр, г. Новосибирск

Результаты клинических испытаний

Клиническая больница № 85 ФУ «Медбиоэкстрем» при МЗ РФ, г. Новосибирск

Протокол клинических испытаний ингалятора-тренажёра индивидуального, представленного ООО Фирма «Динамика» (г. Новосибирск)

На базе отделений функциональной диагностики и физиотерапии КБ № 85 ФУ «Медбиоэкстрем» при МЗ РФ проведены клинические испытания ингалятора-тренажёра индивидуального, представленного ООО Фирма Динамика (г. Новосибирск), далее называемого «Ингалятор». Основание для выполнения работ — постановление Комиссии по проборам и аппаратам, применяемым в пульмонологии и для исследования газообмена и газов крови Комитета по новой медицинской технике МЗ и СР РФ от 18.06.2004, протокол № 3.

1. Ингалятор прост в обращении, может использоваться пациентом самостоятельно в домашних условиях, после прочтения «Методики применения» или инструктажа медсестрой.

2. К преимуществам Ингалятора следует отнести: а) малый размер и вес, б) возможность использования эфирных масел как по отдельности, так и в сочетании до трех масел одновременно, в) возможность использования устройства как в качестве ингалятора для проведения ингаляций эфирными маслами, так и в качестве дыхательного тренажера, позволяющего создавать сопротивление на вдохе и/или на выдохе, г) наличие ступенчатого дна аэрозольной камеры позволяет плавно регулировать величину сопротивления вдоху и/или выдоху в зависимости от уровня наливаемой в стакан жидкости, д) возможность одновременного использования устройства как ингалятора, так и дыхательного тренажера.

Заведующая отделением физиотерапии КБ № 85 Т.И. Медведева

Заведующий отделением функциональной диагностики КБ № 85, доцент П.В. Стручков

Скачать клинические испытания (PDF, 189 Кб)

Протокол медицинских испытаний ингалятора-тренажёра индивидуального, представленного ООО Фирма «Динамика» (г. Новосибирск)

В период с 15.07.2004 года по 26.08.2004 года в Городском Перинатальном Центре проведены медицинские испытания опытного образца ингалятора—тренажёра индивидуального, представленного ООО Фирма Динамика (г. Новосибирск), далее называемого — Ингалятор.

Выводы

Ингалятор позволяет использовать его в трех качествах — как дыхательный тренажер с возможностью регулировки сопротивления дыханию в фазе вдоха и выдоха, как ингалятор водных растворов и настоев лекарственных трав, а также как прибор для проведения ароматерапии.

Представленный на медицинские испытания прибор отличается от существующих аналогов наличием специальной вставки для трех ароматических масел, отделяющей ароматические масла от жидкой фазы ингалятора, при этом испаряемые компоненты ингалируемой жидкости и ароматические масла не смешиваются между собой, что дает основания получать наиболее максимальный биологический эффект, с одной стороны, и с другой— предотвратить образование неконтролируемых соединений в жидкой фазе при повышенной температуре.

Кроме того, применение ступенчатого регулятора поддержания давления (сопротивления) в приборе увеличивает эффективность проводимой терапии.

Проведена 291 ингаляция 73 пациентов в поликлинических условиях с различными заболеваниями, включая: ХНЗЛ (хронические неспецифические заболевания легких), острые и хронические бронхиты, гипертоническая болезнь, стенокардия, как в стадии ремиссии, так и при обострении патологий, вегето-сосудистая дистония, хронические воспалительные процессы органов малого таза. Отмечается выраженный позитивный клинический эффект, возможность сочетания с другими физиотерапевтическими и медикаментозными методами лечения. Явное усиление действия лекарственных препаратов и сокращение сроков лечения.

Заведующий физио-терапевтичексим кабинетом, врач В.П. Лозовская

Скачать протокол испытаний (PDF, 213 Кб)

Московский государственный медико-стоматологический университет, г. Москва

Дата добавления: 2017-01-14; Просмотров: 86; Нарушение авторских прав?; Мы поможем в написании вашей работы!